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医疗器械系统管理软件验收必须要有记录医疗器械产品信息功能

发表日期:2024-02-05

医疗器械系统管理软件验收必须要有记录医疗器械产品信息功能

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》文档中对医疗器械系统管理软件的功能有明确的规定。

记录医疗器械产品信息功能

能够记录医疗器械产品名称、规格型号、生产厂家、生成许可证号、生产日期、有效期、注册证号、批号、UDI编码、灭菌批号、序列号等信息,实现质量追溯功能。

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