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医疗器械GSP与药品GSP相同吗?

发表日期:2024-02-05

医疗器械GSP与药品GSP相同吗?

医疗器械GSP与药品GSP性质不同。医疗器械GSP是关于医疗器械经营质量管理的指导文件,它不是行政规定,但直接影响医疗器械经营活动。

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》文档中对医疗器械系统管理软件的功能有明确的规定。

药监局对医疗器械企业现场验收时也会依据相关规定严格执行。

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