怎么去判断一款软件是否符合药监局的要求呢？

发表日期：2024-02-26

三类医疗器械管理系统首先要具备基础进销存功能，此外还需要具备库存管理、查询统计、GSP管理、效期预警、首营管理等功能。

药监局对于三类医疗器械企业有特殊的要求。三类医疗器械企业必须拥有完善的计算机管理系统，从而实现器械产品的来源可查，去向可追。

三类医疗器械管理系统首先应该符合药监局对系统的要求。三类医疗器械管理系统首先要具备基础进销存功能，此外还需要具备库存管理、查询统计、GSP管理、效期预警、首营管理等功能。

药监局现场验收时，医疗器械注册证号、批号、生产厂家、许可证号、UDI编码、灭菌批号等都有一定的管理要求，而首营管理、效期预警功能更是必不可缺。